ZASTOSOWANIE RECORDYA

Automatyzacja analizy raportów bezpieczeństwa i dokumentów w pharmacovigilance

Recordya wspiera zespoły odpowiedzialne za bezpieczeństwo farmakoterapii, przyspieszając wyszukiwanie informacji o działaniach niepożądanych i raportach bezpieczeństwa.

BRANŻA

Pharmacovigilance

TYPY DOKUMENTÓW

Raporty AE i SAE, raporty PSUR/DSUR, raporty PBRER, publikacje naukowe, komunikacja z regulatorami (EMA, FDA), raporty audytowe i wewnętrzne SOP-y, bazy danych zgłoszeń bezpieczeństwa

Recordya automatyzuje analizę dokumentów w obszarze pharmacovigilance, umożliwiając szybszą reakcję na sygnały bezpieczeństwa, usprawnienie procesów raportowania oraz ograniczenie ryzyka błędów w ocenie danych klinicznych.

W pharmacovigilance precyzja i czas reakcji mają kluczowe znaczenie. Każdy raport bezpieczeństwa, publikacja naukowa czy zgłoszenie działania niepożądanego musi zostać szybko przeanalizowane i powiązane z odpowiednimi danymi klinicznymi.

Jak pomaga Recordya?

Recordya stanowi centralne narzędzie wspierające analityków pharmacovigilance w pracy z dużymi zbiorami danych klinicznych i raportów bezpieczeństwa.
System automatyzuje przetwarzanie i wyszukiwanie informacji w dokumentach takich jak raporty AE (Adverse Events), PSUR, DSUR, czy komunikacja z regulatorami, zapewniając szybki dostęp do najbardziej aktualnych i wiarygodnych danych.

Dzięki zastosowaniu Model Context Protocol, Recordya potrafi integrować wiedzę z wielu źródeł — zarówno z wewnętrznych repozytoriów firmy, jak i z zewnętrznych baz danych, systemów CRM czy rozwiązań do zarządzania zgłoszeniami bezpieczeństwa.
Pozwala to na analizę danych w kontekście, który uwzględnia nie tylko treść dokumentu, ale także jego znaczenie w całym procesie nadzoru nad bezpieczeństwem leku.

Wbudowany moduł wyszukiwania semantycznego rozumie kontekst zapytań użytkownika — niezależnie od użytej frazy lub formy językowej — co pozwala np. znaleźć wszystkie przypadki określonej reakcji niepożądanej w różnych źródłach lub precyzyjnie policzyć liczbę wystąpień określonych zdarzeń.

Korzyści dla zespołów pharmacovigilance

Szybsza analiza danych i raportów bezpieczeństwa – automatyzacja przetwarzania i klasyfikacji dokumentów,
Większa dokładność – hybrydowe wyszukiwanie semantyczne i kontekstowe zliczanie rekordów,
Integracja z dodatkowymi źródłami danych – możliwość łączenia informacji z baz wewnętrznych, CRM i systemów raportowych,
Lepsze raportowanie do instytucji regulacyjnych – błyskawiczny dostęp do konkretnych fragmentów dokumentacji,
Redukcja obciążenia analityków – mniej czasu na przeszukiwanie plików, więcej na ocenę ryzyka i interpretację wyników,
Zgodność z wymaganiami EMA i FDA – pełna transparentność i ścieżka audytu odpowiedzi.

Przykłady zastosowań Recordya w pharmacovigilance

automatyczne wyszukiwanie przypadków AE i SAE w raportach i bazach danych,
analiza częstotliwości występowania zdarzeń niepożądanych w raportach klinicznych,
wsparcie w tworzeniu raportów PSUR, DSUR i PBRER,
przeszukiwanie literatury naukowej pod kątem sygnałów bezpieczeństwa,
łączenie danych z dokumentacji klinicznej i komunikacji z organami regulacyjnymi,
integracja z bazami firmowymi i systemami safety data management.

Typy dokumentów

Raporty AE / SAE (Adverse Events / Serious Adverse Events) – zgłoszenia działań niepożądanych z badań klinicznych, od lekarzy, pacjentów lub partnerów,

Raporty PSUR / DSUR / PBRER – okresowe raporty bezpieczeństwa leków,

Case Narratives i Line Listings – szczegółowe opisy przypadków i zestawienia zdarzeń,

Dokumentacja kliniczna – wyniki badań, dane z prób klinicznych, raporty CSR,

Literatura naukowa i publikacje – artykuły, przeglądy systematyczne, doniesienia o działaniach niepożądanych,

Komunikacja z organami regulacyjnymi – EMA, FDA, URPL, MHRA i inne,

Wewnętrzne procedury i SOP-y (Standard Operating Procedures) – polityki zarządzania danymi bezpieczeństwa,

Raporty audytowe i kontrolne – wyniki wewnętrznych i zewnętrznych audytów PV,

Dokumenty e-mailowe i korespondencja z partnerami – np. raporty partnerów dystrybucyjnych lub CRO.

‍

Dlaczego warto?

W procesach pharmacovigilance liczy się każda minuta — a liczba analizowanych dokumentów rośnie z roku na rok.
Recordya zapewnia szybki i bezpieczny dostęp do informacji krytycznych dla decyzji o bezpieczeństwie leków.
Dzięki wyszukiwaniu semantycznemu i kontekstowemu, integracji z różnymi źródłami danych oraz automatycznej analizie treści, system znacząco skraca czas potrzebny na przetwarzanie raportów i pozwala uniknąć błędów, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo pacjentów.

Recordya umożliwia zespołom pharmacovigilance szybkie, spójne i precyzyjne zarządzanie wiedzą o bezpieczeństwie leków.

‍

Sprawdź inne możliwości zastosowania Recordya

Szybsza analiza polis, wniosków i dokumentacji ubezpieczeniowej

Recordya wspiera działy obsługi, likwidacji szkód i compliance, automatyzując wyszukiwanie informacji w polisach, OWU i raportach audytowych

Sprawdź ten case

Recordya pomaga organizacjom ubezpieczeniowym w opanowaniu ogromnych zbiorów dokumentów – od polis i OWU po raporty audytowe. Dzięki inteligentnemu wyszukiwaniu treści i analizie kontekstowej pozwala znacznie przyspieszyć procesy obsługi klientów, redukując czas pracy i zwiększając przejrzystość informacji.

Od dokumentów do decyzji w kilka sekund

Recordya zmienia miliony stron dokumentów w konkretne odpowiedzi, które wspierają codzienną pracę w HR, finansach, działach prawnych, R&D czy zakupach

Umów demo

Poznaj funkcje